Ubat Novel Dapat Merawat Semua 6 Strain dalam 8 Minggu
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) adalah ubat kombinasi dos tetap yang digunakan dalam rawatan jangkitan hepatitis C (HCV) kronik. Ubat yang digunakan dalam kerja Mavyret dengan menghalangi dua protein individu yang perlu ditiru oleh virus.
Mavyret telah diluluskan pada 3 Ogos 2017 oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS untuk digunakan pada orang dewasa 18 dan ke atas. Penyelidikan menunjukkan bahawa ubat boleh mencapai kadar penyembuhan di antara 92 peratus dan 100 peratus bergantung kepada subjenis HCV, angka yang lebih kurang selari dengan antivirals bertindak langsung (DAA) yang sedang digunakan dalam rawatan hepatitis C.
Kebaikan dan keburukan
Mavyret dapat merawat semua enam strain HCV ( genotip ) dan boleh digunakan untuk kedua-dua orang yang tidak pernah terdedah kepada ubat HCV dan mereka yang sebelum ini telah gagal. Selain itu, ubat ini boleh digunakan pada orang-orang dengan sirosis yang dikompensasi (di mana hati masih berfungsi).
Mavyret mempunyai satu kelebihan utama ke atas ubat-ubatan yang sama kerana ia boleh merawat jangkitan hepatitis C kronik dalam masa lapan minggu. Semua ubat lain memerlukan tidak kurang 12 minggu untuk pesakit yang baru dirawat. Ini termasuk gabungan ubat HCV Epclusa yang juga diluluskan untuk semua genotip.
Walau bagaimanapun, tidak seperti Epclusa, Mavyret tidak boleh digunakan pada orang dengan sirosis decompensated (yang tidak berfungsi lagi).
Pembeda utama lain adalah harga . Sedangkan dadah seperti Epclusa membawa tag harga grosir sekitar $ 75,000 untuk kursus 12 minggu (atau $ 890 setiap pil), Mavyret ditawarkan pada $ 26,400 untuk kursus lapan minggu (atau $ 439 setiap tablet).
Perbezaan harga mungkin mencukupi untuk meyakinkan penanggung insurans kesihatan untuk memperluaskan rawatan kepada 3.9 juta rakyat Amerika yang dijangkiti kronik dengan HCV, kebanyakannya perlu menunggu sehingga ada gangguan hati yang penting sebelum rawatan dapat diluluskan.
Menetapkan Cadangan
Dos yang disyorkan Mavyret adalah tiga tablet yang diambil sekali sehari dengan makanan.
Setiap tablet mengandungi 100 miligram glecaprevir dan 40 milligram pibrentasvir. Tablet itu berwarna merah jambu, berbentuk bujur, bersalut filem, dan debit dengan "NXT" di satu pihak.
Tempoh terapi berbeza-beza mengikut genotip HCV, pengalaman rawatan, dan status hati pesakit, seperti berikut:
- Sebelum tidak dirawat dengan tiada sirosis: lapan minggu
- Sebelum ini tidak diubati dengan sirosis: 12 minggu
- Sebelum ini dirawat dengan genotip HCV 1, 2, 4, 5, dan 6 tanpa sirosis: lapan hingga 16 minggu bergantung kepada terapi terdahulu
- Sebelum ini dirawat dengan genotip HCV 1, 2, 4, 5, dan 6 dengan sirosis pampasan: 12 hingga 16 minggu bergantung kepada terapi terdahulu
- Sebelum ini dirawat dengan genotip HCV 3 dengan atau tanpa sirosis: 16 minggu
Kira-kira 75 peratus rakyat Amerika dengan hepatitis C mempunyai genotip 1, yang paling lazim tetapi juga yang paling sukar untuk dirawat. Sebaliknya, antara 20 dan 25 peratus mempunyai genotip 2 dan 3, sementara hanya segelintir kecil mempunyai genotip 4, 5, atau 6.
Kesan sampingan
DAA generasi baru seperti Mavyret mempunyai kesan sampingan yang jauh lebih sedikit daripada terapi generasi terdahulu, kebanyakannya termasuk interferon pegambil ( peginterferon ) dan ribavirin . Kesan sampingan yang paling biasa yang berkaitan dengan Mavyret (yang berlaku di lebih daripada lima peratus pesakit) termasuk:
- Sakit kepala
- Keletihan
- Loya
- Cirit-birit
Secara umumnya, kesan sampingan boleh diurus dan cenderung untuk bertambah baik dari semasa ke semasa. Malah, penyelidikan pra-pasaran menyimpulkan bahawa kurang daripada satu peratus orang di Mavyret menghentikan rawatan akibat kesan sampingan yang tidak dapat ditolerir.
Interaksi dadah
Penggunaan ubat berasaskan rifampin, yang biasa digunakan untuk merawat tuberkulosis, adalah kontraindikasi untuk digunakan dengan Mavyret dan harus dihentikan sebelum permulaan rawatan. Ini termasuk dadah dengan jenama Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, dan Priftin.
Ubat-ubatan lain diketahui berinteraksi dengan Mavyret dan boleh meningkatkan atau menurunkan kepekatan Mavyret dalam darah.
Berikut adalah tidak disyorkan untuk digunakan dengan Mavyret:
- Carbamepazine, digunakan untuk merawat kejang dan gangguan bipolar
- Etinil estradiol (estrogen) - mengandungi ubat kawalan kelahiran
- Sustiva (efavirenz) yang digunakan dalam terapi HIV
- Atorvastatin, lovastatin, dan simvastatin digunakan untuk merawat kolesterol tinggi
- St John's Wort
Kemerosotan Hati
Mavyret dikontraindikasikan untuk kegunaan pada orang yang mengalami kerosakan hati yang teruk (seperti yang diukur oleh skor Anak-Pugh C) dan tidak disyorkan untuk sesiapa sahaja yang mengalami gangguan sederhana (Child-Pugh B).
Ujian fungsi hati disyorkan sebelum permulaan terapi untuk mengelakkan komplikasi. Skor Child-Pugh juga berguna dalam menentukan keparahan penyakit hati berdasarkan ujian darah dan kajian gejala-gejala ciri.
Hepatitis B Reactivation
Mavyret harus digunakan dengan berhati-hati pada orang yang mempunyai kedua-dua hepatitis B dan hepatitis C. Virus hepatitis B (HBV) telah diketahui reaktif semasa atau tidak lama selepas rawatan. Reaktivasi mungkin disertai dengan gejala jaundis dan keradangan hati. Sekiranya rawatan tidak dihentikan dengan serta-merta, pengaktifan semula boleh mengakibatkan kegagalan hati dan juga kematian.
Walaupun jangkitan HBV tidak membanteras penggunaan Mavyret, ia memerlukan pengawasan lebih dekat kepada enzim hati untuk mengenal pasti tanda awal pengaktifan semula.
Dalam Kehamilan
Walaupun Mavyret tidak contraindicated semasa mengandung, terdapat sedikit data klinikal manusia yang tersedia untuk menilai risiko sebenar. Dengan itu dikatakan, kajian haiwan menunjukkan bahawa penggunaan glecaprevir dan pibrentasvir semasa mengandung tidak dikaitkan dengan keabnormalan janin, termasuk pendedahan semasa menyusu.
Perundingan pakar adalah disyorkan untuk bukan sahaja menimbang manfaat dan risiko rawatan tetapi untuk membantu menentukan sama ada rawatan itu adalah perkara yang mendesak atau sesuatu yang boleh ditangguhkan sehingga selepas penghantaran.
Untuk mencegah kehamilan semasa rawatan, pasangan dinasihatkan menggunakan sekurang-kurangnya dua kaedah kontrasepsi bukan hormon selama dan hingga enam bulan selepas tamat terapi. Oleh kerana kawalan kelahiran estrogen tidak disyorkan, berbincang dengan doktor anda untuk mengetahui sama ada kontraseptif oral progestin hanya boleh menjadi pilihan yang sesuai.
> Sumber:
> Abbie, Inc. "Highlights of Prescribing Information: Mavyret (glecaprevir and pibrentasvir) tablet, untuk kegunaan oral Kelulusan AS Awal: 2017." Chicago, Illinois; dikemas kini Disember 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: keselamatan dan keberkesanan glecaprevir / pibrentasvir berbanding dengan sofosbuvir plus daclatasvir dalam rawatan HCV genotype 3 yang dijangkiti pesakit tanpa sirosis." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat. "FDA meluluskan Mavyret untuk Hepatitis C." Perak Spring, Maryland; dikeluarkan 3 Ogos 2017.