Ubat Pertama Boleh Merawat Semua Jenis Jangkitan HCV
Epclusa (sofosbuvir dan velpatasvir) adalah ubat kombinasi dos tetap yang digunakan dalam rawatan jangkitan hepatitis C (HCV) kronik. Kedua-dua ubat yang merangkumi kerja Epclusa dengan menghalang kedua-dua enzim (polimerase RNA) dan protein (NS5A) penting untuk replikasi virus.
Gambaran keseluruhan
Epclusa telah diluluskan pada Jun, 2016 oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa berumur 18 tahun ke atas dan merupakan agen langsung bertindak pertama yang dapat merawat semua enam genotip HCV utama .
Epclusa sesuai untuk kedua-dua pesakit yang tidak dirawat (rawatan naif) sebelum ini, serta mereka yang mempunyai respons yang tidak separa atau tidak terhadap terapi HCV yang terdahulu.
Epclusa boleh digunakan pada orang-orang yang didiagnosis dengan sirosis , walaupun disarankan bahawa ribavirin dikendalikan bersama dalam kes-kes sirosis decompensated (iaitu, di mana hati tidak lagi berfungsi). Epclusa dilaporkan mempunyai kadar penyembuhan mendekati 100 peratus dalam sesetengah kumpulan, manakala keberkesanannya pada orang dengan sirosis decompensated dikatakan setinggi 94 peratus.
Epclusa dibebaskan pada harga borong purata $ 74,760, atau $ 890 setiap pil untuk rawatan 12 minggu.
Kekerapan Hepatitis C
Kira-kira 75 peratus rakyat Amerika dengan HCV mempunyai genotip 1, manakala 20 hingga 25 peratus mempunyai genotip 2 atau 3. Walaupun hanya sebilangan kecil orang di Amerika Syarikat yang dijangkiti genotip 4, 5, atau 6, mereka tetap menjadi faktor utama dalam Timur Tengah, Afrika Selatan, dan Asia.
Di Mesir, negara yang mempunyai populasi HCV terbesar, hampir satu daripada tujuh orang (14.5 peratus) dipercayai dijangkiti.
Antara orang yang hidup dengan HIV, kadar jangkitan bersama HCV berjalan setinggi 30 peratus di AS dan Eropah. Secara global, beban keseluruhan jangkitan HIV / HCV adalah sekitar 4-5 juta orang, atau antara 10 dan 15 peratus.
Di kalangan penduduk ini, terapi HCV dianggap penting dengan kadar yang lebih tinggi daripada gangguan jantung yang sedia ada. Keberkesanan Epclusa dalam merawat semua genotip HCV utama menjadikannya sebagai ubat yang sangat penting dari perspektif global, dengan hanya beberapa kontraindikasi untuk rawatan. (Lihat "Kontra dan Pertimbangan" di bawah.)
Dos
Dos adalah satu tablet (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) yang diambil setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Epclusa berbentuk berlian merah jambu, dan bersalut filem, dengan "GSI" timbul di satu pihak dan "7916" di sisi yang lain.
Menetapkan Cadangan
Epclusa ditetapkan dalam kursus 12 minggu untuk orang yang mengalami jangkitan HCV kronik, dengan atau tanpa sirosis pampasan (di mana hati masih berfungsi). Pada orang yang mengalami sirosis decompensated, Epclusa ditetapkan untuk kursus 16-minggu dalam kombinasi dengan ribavirin ubat.
Kesan sampingan biasa
Kesan sampingan yang paling biasa yang berkaitan dengan penggunaan Epclusa (yang berlaku di sekurang-kurangnya 5 peratus pesakit) adalah:
- Sakit kepala
- Keletihan
- Loya
- Kelemahan dan kehilangan tenaga
- Insomnia
- Kerosakan
Dalam penyelidikan klinikal, kesan sampingan pada umumnya dianggap rendah dengan kurang daripada 1 peratus peserta yang berhenti rawatan akibat dari masalah ubat buruk.
Pada pesakit dengan sirosis decompensated, anemia dan cirit-birit biasanya dilaporkan. Penyelidikan klinikal mencadangkan bahawa kesan sampingan yang berkaitan dengan penggunaan Epclusa dan ribavirin, sementara biasa, biasanya ringan hingga sederhana, dengan hanya 5 peratus peserta berhenti terapi sebagai akibat daripada kejadian ubat buruk.
Interaksi dadah
Berikut juga harus dielakkan apabila menggunakan Epclusa:
- Ubat anti-kanser: Hycampin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Ubat anti-tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Ubat HIV : Sustiva (efavirenz), meningkatkan Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Suplemen herba: Wort St. John
Kontra dan Pertimbangan
Ubat anti-arrhythmia Codarone (amiodarone), yang digunakan untuk merawat degupan jantung yang tidak teratur, tidak disyorkan untuk digunakan dengan Epclusa melainkan dianggap perlu secara perubatan. Penggunaan gabungan ubat-ubatan ini boleh menyebabkan perlambatan jantung yang serius (bradikardia), kesannya masih belum difahami sepenuhnya. Jika dikendalikan bersama, pemantauan jantung sangat disyorkan.
Inhibitor pam Proton secara amnya tidak disyorkan untuk digunakan dengan Epclusa melainkan dianggap perlu secara perubatan. Dalam kes sedemikian, Epclusa harus diambil dengan makanan 4 jam sebelum dos inhibitor pam proton.
Dalam orang yang dijangkiti dengan HIV yang menggunakan tenofovir ubat (didapati di Truvada , Atripla , Complera, dan Stribild), penjagaan tambahan perlu diambil semasa menetapkan Epclusa. Apabila digunakan bersama-sama, Epclusa dapat meningkatkan ketoksikan berkaitan dengan buah pinggang yang berkaitan dengan penggunaan tenofovir. Pemantauan buah pinggang yang kerap adalah disyorkan.
Antacids (sama ada berdasarkan aluminium atau magnesium) perlu diambil secara berasingan 4 jam sebelum atau selepas dos Epclusa, sementara penghambat reseptor H2 ( penyekat alias H2) perlu diambil secara serentak dengan Epclusa atau 12 jam.
Dos dari ubat statin Lipitor (avorvastatin) dan Crestor (rovustatin) mungkin perlu dikurangkan jika ditetapkan bersama Epclusa sebagai pasangan ubat-ubatan ini boleh meningkatkan kedua-dua kepekatan dan kesan sampingan ubat penurun kolesterol.
Walaupun tiada kontraindikasi untuk penggunaan Epclusa semasa kehamilan, data klinikal manusia yang sedikit tersedia. Walau bagaimanapun kajian haiwan ke penggunaan kedua-dua sofosbuvir dan velpatasvir tidak memberi kesan kepada pembangunan janin. Perundingan pakar disyorkan semasa kehamilan untuk menilai kegagalan terapi Epclusa, khususnya sama ada untuk memulakan dengan segera atau menunggu sehingga selepas penghantaran.
Adalah disyorkan agar semua wanita umur kanak-kanak dipantau setiap bulan untuk kehamilan semasa menjalani terapi. Adalah disyorkan bahawa kedua-dua wanita dan pasangan lelakinya disediakan sekurang-kurangnya dua kaedah kontrasepsi bukan hormon dan mereka akan digunakan semasa menjalani terapi dan selama enam bulan selepas itu.
Sumber:
Sains Gilead. "MAKLUMAT YANG MENGENAI MAKLUMAT - EPCLUSA ." Foster City, California
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "Epidemiologi virus hepatitis C di Mesir: kajian sistematik dan sintesis data." BMC Penyakit Berjangkit. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.