Otrexup Adalah Autoinjector Single-Dose
Otrexup ( methotrexate ) adalah autoinjector subkutaneus, mengandungi methotrexate ubat preskripsi. Otrexup pertama kali diluluskan oleh FDA AS pada 11 Oktober 2013. Otrexup, yang dihasilkan oleh Anatares Pharma, Inc. adalah alternatif kepada methotrexate lisan, methotrexate suntikan dan suntikan oral, atau satu lagi dosis autoinjector, Rasuvo .
Petunjuk untuk Otrexup
Otrexup, perencat metabolik analog folat, diluluskan oleh FDA untuk pengurusan orang yang mempunyai arthritis rheumatoid yang teruk dan artritis idiopatik remaja polartikular yang mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi untuk terapi lini pertama. Otrexup juga diluluskan untuk mengawal gejala-gejala yang berkaitan dengan psoriasis yang teruk, melumpuhkan pada orang dewasa yang mempunyai respons yang tidak mencukupi untuk rawatan lain. Otrexup TIDAK diluluskan untuk rawatan penyakit neoplastik.
Pentadbiran Otrexup
Memulakan dos untuk methotrexate ialah 7.5 mg sekali seminggu untuk orang-orang dengan arthritis rheumatoid, 10 mg / m2 seminggu sekali untuk pesakit dengan artritis idiopatik remaja polyarticular, dan 10 hingga 25 mg sekali seminggu untuk psoriasis. Otrexup ditadbir sebagai suntikan subkutaneus seminggu sekali. Ia boleh disuntik ke dalam paha atau abdomen setiap arah.
Otrexup boleh didapati dalam dos antara 10 hingga 25 mg dalam 5 mg kenaikan.
Satu lagi formulasi methotrexate, selain Otrexup, harus digunakan pada pesakit yang memerlukan dos oral, intramuskular, intravena, intra arteri, atau intrathecal, dos kurang dari 10 mg per minggu, dos lebih besar dari 25 mg per minggu, rejimen dos tinggi , atau pelarasan dos kurang daripada 5 mg.
Contraindications
Otrexup tidak boleh digunakan oleh wanita hamil, ibu yang menyusu, atau mereka yang mempunyai penyakit hati atau alkohol. Juga, Otrexup harus dielakkan oleh orang-orang dengan sindrom imunodefisiensi, gangguan darah yang sedia ada, atau hipersensitiviti yang diketahui untuk methotrexate.
Reaksi buruk yang biasa
Otrexup dikaitkan dengan reaksi yang merugikan, termasuk: loya, sakit perut, dispepsia, keradangan mulut, mulut mulut, ruam, nasofaringitis, cirit-birit, keabnormalan fungsi hati, muntah-muntah, sakit kepala, bronkitis, sel-sel, kekurangan semua jenis sel darah, pening, fotosensitif, dan alopecia.
Sekiranya anda mengalami tindak balas negatif atau negatif, anda boleh melaporkannya kepada FDA di http://www.fda.gov/medwatch/ atau menghubungi 1-800-FDA-1088. Anda juga boleh menghubungi pembuat Otrexup di http://www.otrexup.com atau menghubungi 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Interaksi dadah
Mengambil aspirin , NSAID , atau kortikosteroid dengan Otrexup boleh memanjangkan tahap serum metotreksat yang mengakibatkan peningkatan keracunan. Mengambil inhibitor pam proton semasa menggunakan Otrexup juga boleh meningkatkan dan memanjangkan tahap serum methotrexate, meningkatkan risiko ketoksikan.
Pastikan doktor anda mempunyai senarai terkini ubat dan suplemen yang anda ambil. Adalah juga idea yang baik untuk menggunakan satu farmasi, jika boleh, untuk semua ubat preskripsi anda. Lebih mudah untuk menjejaki interaksi ubat potensial jika semua ubat anda berada dalam sistem komputer farmasi yang anda pilih.
Amaran dan Langkah berjaga-jaga
Terdapat amaran berkotak hitam yang berkaitan dengan Otrexup yang menyatakan bahawa tindak balas dan kematian yang serius telah dilaporkan dengan penggunaan methotrexate. Pesakit yang menggunakan ubat perlu dipantau untuk sumsum tulang, hati, paru-paru, kulit dan buah pinggang. Methotrexate juga telah dilaporkan menyebabkan kematian janin atau keabnormalan kongenital yang merupakan sebabnya kontraindikasi pada kehamilan.
Penindasan sum-sum tulang yang tidak diduga, anemia aplastik, dan ketoksikan gastrointestinal telah dilaporkan pada pesakit yang mengambil NSAID semasa menggunakan methotrexate. Toksisitas hati, fibrosis, dan sirosis boleh berlaku selepas penggunaan methotrexate yang berpanjangan. Pneumonitis interstisial boleh berlaku pada bila-bila masa dan juga dengan dos methotrexate yang rendah. Cirit-birit, stomatitis ulseratif, enteritis hemorrhagic, dan perforasi usus boleh berlaku. Reaksi kulit yang teruk, berpotensi membawa maut boleh berlaku. Infeksi oportunistik berpotensi boleh berkembang juga.
Limfoma bukan-Hodgkins dan tumor lain dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan methotrexate dos yang rendah. Perlu diingat bahawa dalam kes di mana limfoma malignan yang dikembangkan semasa rawatan dengan methotreksat, berhenti metotreksat cukup untuk menyebabkan regresi lymphoma.
Methotrexate juga dilaporkan telah menyebabkan ketidaksuburan pada beberapa pesakit, jumlah sperma yang rendah dan disfungsi haid. Ini mungkin masalah semasa methotrexate digunakan dan untuk tempoh masa selepas ia dihentikan.
A Word From
Orang yang menggunakan Otrexup sepatutnya menjalani ujian darah berkala termasuk kiraan darah lengkap, enzim hati, dan ujian fungsi buah pinggang. Sekiranya masalah paru-paru disyaki, ujian sinar-dada dan ujian fungsi paru-paru mungkin diperlukan.
Orang yang menggunakan Otrexup harus mempunyai kesedaran tentang potensi kesan buruk, supaya mereka dapat mengenali dan melaporkan isu-isu sebaik sahaja ia berlaku. Diakui, senarai kejadian buruk yang mungkin menakutkan, tetapi ingat, ramai orang menggunakan methotrexate tanpa mengalami sebarang masalah. Kesedaran dan pemantauan adalah penting.
Sumber:
Otrexup. Maklumat Penetapan Penuh . Semakan 3/2016.
Sejarah Kelulusan Otrexup. Drugs.com.