FDA-Diluluskan Sejak 2009
Savella (milnacipran) diluluskan oleh FDA pada bulan Januari 2009 sebagai rawatan fibromyalgia . Pada masa itu, ia adalah ubat baru ke pasaran AS. Kerana ia begitu baru, tidak ada bentuk generik yang tersedia lagi.
Savella adalah perencat reaksi serotonin-norepinephrine, atau SNRI. Secara definisi, SNRI adalah antidepresan. Walau bagaimanapun, Savella tidak diluluskan untuk kemurungan di AS Setakat ini, fibromyalgia adalah penggunaannya yang diluluskan sahaja di negeri-negeri.
Walau bagaimanapun, milnacipran dijual di Eropah di bawah beberapa nama jenama, termasuk Dalcipran, Ixel, dan lain-lain. Obat-obatan Milnacipran telah didapati di pasaran asing lebih dari satu dekad dan diluluskan untuk kemurungan di lebih daripada 50 buah negara.
Apa Savella Adakah
Savella meningkatkan tahap neurotransmitter serotonin dan norepinephrine , yang boleh menjadi rendah pada orang dengan fibromyalgia. Itu meletakkannya dalam kelas yang sama seperti Cymbalta , yang diluluskan oleh FDA untuk fibromyalgia, sakit neuopatik, kemurungan, dan beberapa syarat lain.
Walau bagaimanapun, Savella dilaporkan meningkatkan norepinephrine lebih daripada serotonin.
Permohonan Dadah Baru untuk Savella, yang difailkan pada bulan Disember 2007, termasuk data dari dua ujian Fasa III yang melibatkan lebih daripada 2,000 pesakit. Syarikat itu mengatakan data menunjukkan Savella lebih berkesan daripada plasebo dan diterima dengan baik. Tiada kematian semasa kursus dan majoriti kesan sampingan digambarkan sebagai ringan hingga sederhana.
Kajian kemudiannya menyokong keputusan awal, menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam gejala, termasuk rasa sakit, keletihan, dan tidur. Walau bagaimanapun, kajian pada tahun 2015 menyimpulkan bahawa ia hanya berkesan untuk kira-kira 40 peratus daripada mereka yang mengambilnya. (Ini sama dengan kadar keberkesanan untuk Cymbalta dan ubat fibromyalgia yang diluluskan oleh FDA, Lyrica .)
Derma Savella
Dos yang disyorkan Savella adalah 100 mg atau 200 mg sehari, berpecah kepada dua dos. Ia tipikal untuk memulakan pada dos yang lebih kecil dan beransur-ansur bekerja sehingga jumlah penuh.
Ia tidak selamat untuk tiba-tiba berhenti mengambil Savella. Jika anda ingin keluar dari ubat, pastikan anda berbincang dengan doktor anda mengenai prosedur penyembuhan yang betul .
Kesan Sampingan Savella
Seperti semua ubat, Savella boleh menyebabkan beberapa kesan sampingan yang tidak menyenangkan. Tidak semua orang mendapatnya, tetapi anda harus sedar akan apa yang mereka lakukan apabila anda mula mengambil ubat ini. Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius.
Dapatkan segera bantuan perubatan jika anda mempunyai sebarang gejala berikut:
- tindak balas alergi yang teruk (rash, gatal gatal, kesukaran bernafas, ketat di dada, bengkak muka, bibir atau lidah)
- kelakuan aneh
- najis berdarah atau gelap
- kekeliruan
- air kencing gelap
- berpeluh berlebihan
- pengsan
- detak jantung yang cepat atau tidak teratur
- demam
- menggigil
- sakit tekak yang berterusan
- halusinasi
- kehilangan koordinasi
- masalah ingatan
- sakit otot atau kelemahan
- keganasan yang baru atau lebih teruk, kecemasan, kemurungan, serangan panik, pencerobohan, impulsif, kerengsaan, kemarahan, kegelisahan atau ketidakupayaan untuk duduk diam
- najis pucat
- kulit merah, bengkak, lepuh atau kulit mengelupas
- sawan
- sakit kepala atau pening kepala yang teruk atau berterusan
- mual yang teruk atau berterusan
- muntah atau cirit-birit
- masalah yang teruk atau berterusan tidur
- sakit perut
- pemikiran atau tingkah laku bunuh diri
- gegaran
- masalah kencing
- lebam atau pendarahan luar biasa
- Perubahan mental atau mood yang luar biasa atau teruk
- kelemahan yang luar biasa
- kekuningan kulit atau mata (penyakit kuning)
Kesan sampingan yang biasanya tidak memerlukan perhatian perubatan termasuk:
- sembelit
- menurunkan keinginan atau prestasi seksual
- pening
- mulut kering
- sakit kepala
- flushes panas
- meningkat berpeluh
- hilang selera makan
- loya
- masalah tidur
Adalah mungkin bagi ubat untuk berinteraksi secara negatif antara satu sama lain. Bercakap dengan doktor dan / atau ahli farmasi anda tentang semua keadaan perubatan anda dan kemungkinan interaksi dengan ubat lain yang mungkin anda ambil.
Adakah Savella Hak untuk Anda?
Kami tidak tahu apa ubat akan membantu kami sehingga kami mencuba. Jika anda ingin mencuba Savella, berbincanglah dengan doktor anda tentang kebaikan dan keburukan dan buat keputusan bersama.
Sumber:
Ahmed M, et al. Jurnal perubatan tidur klinikal. 2015 Sep 14. pii: jc-00381-14. Kesan milnacipran pada gangguan tidur dalam fibromyalgia: kajian acak, double-blind, placebo-controlled, dua arah crossover.
Cording M, et al. Pangkalan data Cochrane ulasan sistematik. 2015 20 Okt; 10: CD008244. Milnacipran untuk kesakitan fibromyalgia pada orang dewasa.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal of rheumatology klinikal. 2014 Jun; 20 (4): 195-202. Kesan milnacipran pada aspek multidimensi keletihan dan hubungan keletihan kepada kesakitan dan fungsi: menganalisis analisis 3 ujian fibromyalgia.
Staud R, et al. Jurnal kesakitan. 2015 Ogos; 16 (8): 750-9. Kesan milnacipran terhadap kesakitan klinikal dan hiperalgesia pesakit dengan fibromyalgia: keputusan percubaan terkawal acak 6 minggu.
Vitton O, et al. Psikofarmakologi manusia. 2004 Okt; 19 Suppl 1: S27-35. Percubaan terkawal placebo yang dikendalikan oleh milnacipran dalam rawatan fibromyalgia.