Kajian Mengukur Ketepatan Dunia-Dunia Pengesahan Ujian HIV yang Diluluskan
Oleh kerana Amerika Syarikat bertujuan untuk meningkatkan pengenalan dan rawatan awal orang-orang dengan HIV, tumpuan yang lebih besar telah diberikan untuk menentukan ketepatan ujian HIV dalam tetapan dunia-bukan sahaja untuk meminimumkan bilangan keputusan ujian HIV negatif positif dan palsu palsu tetapi untuk lebih mengenal pasti individu semasa peringkat awal (akut) jangkitan apabila risiko penghantaran sangat tinggi.
Untuk mengukur ini, para penyelidik dari University of California, San Francisco menjalankan kajian terhadap lebih daripada 21,000 ujian HIV yang diberikan antara tahun 2003 dan 2008 di beberapa populasi prevalensi tertinggi di bandar ini. Daripada empat jenis ujian yang digunakan dalam tempoh ini-dari ujian antibodi generasi pertama ke baru-baru ini berlesen, ujian lisan cepat-761 orang didiagnosis dengan HIV (3.6% prevalens), manakala 58 dikenal pasti semasa jangkitan akut.
Kajian ini juga bertujuan untuk membandingkan ketepatan ujian assay yang baru - termasuk ujian antigen / antibodi kombinasi ke - 4 - dengan menguji semula darah daripada 58 orang yang terdahulu didiagnosis dengan jangkitan akut.
Ketepatan diukur dari segi kepekaan (peratusan keputusan ujian yang positif) dan kekhususan (peratusan keputusan ujian yang betul negatif).
| Jenis Ujian | Jenama | Kepekaan dari 21,234 ujian | Spesifikasi daripada 21,234 ujian | Kepekaan untuk jangkitan akut daripada 58 ujian |
| Ujian antibodi generasi pertama (darah) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Ujian antibodi generasi ketiga (darah) | Sistem Genetik HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Ujian antibodi cepat ke-3 (darah) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Ujian antibodi cepat ke-3 (air liur) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | - |
| Ujian antibodi cepat ke-3 (darah) | Recombigen Uni-emas | - | - | 25.9% |
| Ujian antibodi cepat ke-3 (darah) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19.0% |
| Ujian antibodi cepat ke-3 (darah) | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2% |
| 4 generasi ujian antigen / antibodi cepat pesat, (darah) | Tentukan HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54.4% |
| Ujian antigen / antibodi gabungan lab berasaskan generasi ke-4 (makmal) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87.3% |
Apa Semua Ini Beritahu Kami?
Pertama, dari sudut pandang kekhususan, angka-angka itu mengesahkan bahawa kejadian positif palsu masih sangat rendah, walaupun dengan ujian generasi terdahulu.
Dengan kontrak, kadar negatif palsu bervariasi, dengan ujian air liur OraQuick Advance melakukan yang paling teruk, dengan hanya satu dari 15 pesakit yang menerima hasil negatif palsu.
Angka itu hanya memburukkan lagi apabila menguji semula darah dari jangkitan peringkat akut. Daripada 58 sampel yang diuji, ujian pesakit generasi ketiga mencapai kepekaan hanya 5.2% hingga 25.9%, yang bermaksud bahawa majoriti jangkitan sedemikian akan terlepas menggunakan teknologi pesat, berasaskan antibodi ini.
Malah generasi ke 4 Menentukan ujian antigen / antibodi pesat dapat mengenal pasti hanya separuh daripada jangkitan akut, walaupun mempunyai sensitiviti diperkirakan 96.6% dan kekhususan 100%. Menurut para penyelidik UCSF, Tentukan bekerja paling baik semasa jangkitan akut ketika beban virus pesakit melebihi 500,000 naskah / mL.
Tidak menghairankan, antibodi / antibodi kombinasi ARKITECT berasaskan makmal yang dilakukan dengan sebaik mungkin. Dengan kekhususan dianggarkan antara 99.1% dan spesifisiti 100%, ujian dapat mengenal pasti hampir 90% jangkitan akut.
Apakah maksud ini kepada saya?
Dari segi pemilihan dan prestasi ujian, kesimpulan berikut dapat ditarik masuk:
- Ujian HIV secara komersil, tanpa penghadaman melakukan keseluruhan yang kurang baik, bukan sahaja dari segi mengesan jangkitan akut tetapi dalam mengembalikan kadar negatif palsu sebanyak 7% .
- Gabungan ujian antigen / antibodi HIV jauh lebih tepat lagi bahawa ujian berasaskan antibodi tradisional, terutamanya semasa tahap jangkitan akut.
- Ujian berasaskan makmal masih mengatasi ujian di tempat, ujian penjagaan mata, terutamanya dalam kes pendedahan HIV baru-baru ini.
Dengan itu dikatakan, tahap kepekaan yang tinggi hanya sebahagian daripada sebab mengapa ujian tertentu lebih disukai daripada orang lain.
Contohnya, sejumlah besar orang gagal untuk kembali ke keputusan HIV selepas ujian. Keupayaan, oleh itu, untuk memulangkan hasil ujian dalam masa 20-30 minit membuat ujian cepat ideal, terutamanya jika ia membolehkan klinik untuk menghubungkan seseorang dengan segera untuk menjaga.
Begitu juga, orang yang mempunyai kerahsiaan atau ketakutan tentang stigma HIV mungkin lebih baik menjalani ujian cepat di rumah ( gambar ).
Walaupun terdapat sedikit data untuk menilai bilangan sebenar orang yang dikaitkan dengan penjagaan selepas menerima keputusan yang positif, di rumah, dianggap bahawa ujian tersebut memberikan titik masuk kepada ramai yang mungkin mengelakkan pusat ujian atau tetapan klinik.
Sumber:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Prestasi Ujian Point-of-Care dan Ujian Makmal untuk Jangkitan HIV yang Terakru dan Ditubuhkan di San Francisco." PLOS | Satu. 12 Disember 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA). "Alat Rumah-Penggunaan Pertama Rapid Pertama Diluluskan untuk Ujian Sendiri." FDA Maklumat Kesihatan Pengguna. Perak Spring, Maryland; Julai 2012; dokumen: UCM311690.