Walaupun Tahap Kepekaan Tinggi, Negatif Palsu Menimbulkan Kekhawatiran
Pada bulan Julai 2012, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) memberi kelulusan kepada Ujian HIV Dalam Rumah OraQuick , yang menyediakan pengguna dengan ujian HIV pertama yang berupaya untuk memberikan keputusan sulit dalam masa 20 minit. Kelulusan FDA dialu-alukan oleh banyak organisasi berasaskan komuniti, yang telah lama memetik manfaat ujian dalam rumah ketika 20% dari 1.2 juta orang Amerika yang dijangkiti HIV sepenuhnya tidak menyadari status mereka.
Ketua antara hujah-hujah yang menyokong ujian di rumah:
- Kebanyakan klinik awam di AS sama ada kekurangan atau overtaxed, menyebabkan mereka yang mungkin mahu atau memerlukan ujian untuk menjauhkan diri. Ujian dalaman dapat membantu mengatasi halangan ini, menyediakan mereka yang paling berisiko dengan rasa autonomi, kawalan dan kerahsiaan yang lebih besar .
- Dalam kelulusan produk mereka, FDA menyatakan bahawa ujian di rumah "akan menyumbang secara terukur ... dengan membantu individu yang lebih terinfeksi untuk mengetahui status HIV mereka dan dengan itu mengurangkan penularan HIV."
- Talian hotline 24 jam dengan kakitangan terlatih akan membantu memastikan produk digunakan dengan betul; bahawa pengguna memahami batasan ujian (termasuk tempoh tingkap yang dipanggil), dan mereka yang menerima keputusan positif dirujuk ke klinik atau pejabat doktor terdekat.
Sehingga September 2013, pengeluar OraQuick melaporkan bahawa "lebih daripada 200,000 individu kini mengetahui status HIV mereka" hasil daripada produk itu, dengan penganalisis industri meramalkan pengambilan jualan dalam peningkatan kesedaran pengguna.
Namun, walaupun terdapat faedah ujian yang ketara, beberapa kajian telah menonjolkan keprihatinan mengenai strategi dalam rumah, mempersoalkan ketepatan sebenar dunia produk, serta kesannya terhadap penjagaan pesakit dan tingkah laku risiko.
Bagaimana Tepat Ujian HIV Dalam Rumah?
Menurut laporan FDA, Ujian Dalam-Rumah OraQuick Rapid bukan sahaja selamat dan mudah digunakan, namun menawarkan kepekaan dan kekhususan kira-kira 95% lebih ringan daripada 99.3% dan 99.8% dilihat dengan titik-of- kit penjagaan yang digunakan oleh doktor dan klinik.
Walau bagaimanapun, tidak seperti ujian penjagaan mata, versi dalam rumah diketahui mempunyai kadar negatif palsu sekitar 7%, bermakna satu daripada setiap 12 ujian akan menyampaikan "semua isyarat jelas." Walaupun ini tidak semestinya menjejaskan daya maju produk, ia menimbulkan persoalan mengenai ketepatan sebenar dunia ujian-ujian yang diberikan kemungkinan kemungkinan penyalahgunaan produk dan / atau ujian HIV pramatang.
Satu kajian yang dijalankan pada tahun 2013 oleh University of California, San Francisco menyimpulkan bahawa ujian oral pesakit generasi keempat seperti OraQuick dapat mengenal pasti 86% kes positif HIV, dengan ketara kurang daripada apa yang dilihat dalam ujian klinikal. Lebih banyak lagi mengenai fakta bahawa produk itu hanya mempunyai ketepatan 54% dalam mengesahkan serostatus semasa tahap jangkitan akut (awal) .
Dengan bukti yang meningkat bahawa campur tangan pada masa jangkitan akut dapat mengurangkan pembangunan takungan laten di mana HIV diketahui menyembunyikan (atau "berterusan") selama beberapa dekad, keperluan untuk ujian dengan kepekaan darjah yang tinggi telah menjadi sangat penting - khususnya dalam cahaya panggilan untuk ujian dan rawatan sejagat di dalam dan di seluruh dunia .
Walaupun penyediaan pakej OraQuick memberi pengguna peringatan mengenai risiko ujian awal, penekanan yang lebih besar perlu ditempatkan pada peningkatan produk, bukannya kesadaran pengguna, untuk mengatasi kekurangan statistik ini.
Adakah Ujian Dalam Rumah Meningkatkan Sambungan Pesakit kepada Penjagaan?
Dari sudut pandangan dasar, salah satu matlamat utama ujian dalam rumah adalah untuk meningkatkan bilangan pesakit yang aktif dikaitkan dengan penjagaan HIV di Amerika Syarikat. Ia adalah matlamat yang mengagumkan memandangkan hanya 437,000 daripada 874,000 orang Amerika yang didiagnosis dengan HIV telah mengakses rawatan perubatan, menurut kajian yang diterbitkan oleh Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit Amerika Syarikat.
Walaupun penyelidikan yang paling menunjukkan penerimaan awam secara meluas dalam ujian di rumah, terdapat sedikit data sebenar untuk menentukan sama ada pesakit sedang menghubungkan diri mereka untuk dijaga sebagai akibat dari ujian-ujian ini.
Walaupun beberapa kajian di Afrika telah menunjukkan peningkatan dalam kaitan selepas ujian di rumah-sebanyak 300% dalam beberapa kes-ini dijalankan selepas lawatan kaunseling pra-ujian dilakukan oleh profesional yang terlatih.
Tidak ada strategi seperti yang digunakan di Amerika Syarikat, mungkin sama seperti yang dijangkakan di sini atau, lebih ringkas, apakah ia benar-benar membuat perbezaan?
Kebanyakan bersetuju bahawa sukar untuk dinilai secara menyeluruh memandangkan banyak pusat ujian tidak melaporkan hasil kepada kaitan untuk menjaga selepas ujian. Walau bagaimanapun, apa yang kita tahu ialah ujian HIV yang tidak disokong, dalam dan dari dirinya sendiri, jatuh dalam beberapa bidang utama-yang paling ketara dalam pengurangan tingkah laku berisiko tinggi yang dilihat pada mereka yang menguji negatif.
Dalam satu kajian yang dijalankan oleh Sekolah Kesihatan Public Mailman Columbia, 5,000 pesakit yang diberikan secara rawak menerima sama ada kertas maklumat atau sesi kaunseling ringkas sebelum ujian cepat. Selepas 12 bulan, pesakit telah dinilai semula. Secara kebimbangan, 11.1% daripada kumpulan maklumat hanya memperoleh STD , sementara jumlah pesakit yang sama (12.3%) memperoleh STD selepas diberi kaunseling ringkas. Penemuan ini konsisten di kesemua sembilan klinik yang digunakan selepas mengambil kira usia, jantina dan etnik pesakit.
Pemodelan komputer oleh Program HIV / STD Kesihatan Awam, Seattle & King County seterusnya menyokong kesimpulan ini, menunjukkan bahawa ujian di rumah dapat meningkatkan kelaziman HIV di kalangan lelaki yang melakukan hubungan seks dengan lelaki (MSM) dari garis dasar 18.6% ke mana-mana di antara 22.5% kepada 27.5%.
Walaupun tiada satu pun yang dimaksudkan untuk menunjukkan bahawa ujian HIV di rumah akan melemahkan usaha kesihatan awam, ia memperkuat keperluan untuk mengklarifikasi lebih lanjut mengenai manfaat dan batasan ujian HIV di rumah, baik kepada pengguna dan pembuat dasar kesihatan.
Sumber:
Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA). "Alat Rumah-Penggunaan Pertama Rapid Pertama Diluluskan untuk Ujian Sendiri." FDA Maklumat Kesihatan Pengguna. Silver Spring, MD; Julai 2012. Dokumen: UCM311690.
The Wall Street Journal. "Ujian HIV Dalam Rumah OraQuick (R) Lancar Strategi Kempen Bertarget Baru -" Kehidupan. Seperti yang kita ketahui. (TM) "Menggalakkan Ujian HIV di kalangan Kumpulan Berisiko Tinggi." Siaran akhbar dikeluarkan 30 September 2013.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Prestasi Ujian Point-of-Care dan Ujian Makmal untuk Jangkitan HIV yang Terakru dan Ditubuhkan di San Francisco." PLOS | Satu. 12 Disember 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Pemeriksaan Sendiri yang Ditangani dan Tidak Bertahan untuk HIV dalam Populasi Tinggi dan Berisiko Rendah: Kajian Sistematik." PLOS | Satu . 2 April 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Penilaian rumah dan permulaan ART berikutan pengujian diri HIV: percubaan rawak untuk meningkatkan hubungan dengan ART di Blantyre, Malawi." Persidangan ke-20 mengenai Retrovirus dan Jangkitan Opportunistik (CROI); Atlanta, Georgia; Abstrak 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Kesan kaunseling pengurangan risiko dengan ujian HIV yang pesat terhadap risiko memperoleh jangkitan seksual: percubaan klinikal RAWATAN AWARE." Jurnal Persatuan Perubatan Amerika. 23 Oktober 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; dan Sketler, J. "Menggantikan Ujian Berbasis Klinik Dengan Pengujian Rumah-Rumah Boleh Meningkatkan Keadaan HIV Antara Lelaki Seattle yang Mempunyai Seks Dengan Lelaki: Bukti Dari Model Matematik." Penyakit Menular Seksual. Januari 2014; 41 (1): 2-9.