Setiap calon dadah menawarkan mekanisme tindakan yang unik
Pada masa ini, satu-satunya rawatan yang tersedia untuk penyakit seliak adalah diet bebas gluten . Tetapi itu tidak lama lagi akan berubah.
Sejumlah pengeluar dadah sedang menjalankan ujian klinikal untuk menilai keselamatan dan keberkesanan beberapa agen ubat novel. Setiap mempunyai pendekatan dan mekanisme tindakan yang berbeza (MOA). Semoga dengan menghalang proses gangguan ini, kita mungkin dapat menghapuskan penyakit seliak pada hari pertama dari penyakit autoimun .
Antara tiga calon yang paling menjanjikan dalam perancangan dadah:
INN-202 (Larazotide Acetate)
InN-202 Pharmaceutical Innovate (larazotide acetate) adalah ubat yang menggunakan enzim pencernaan yang kuat yang kelihatan dapat memecahkan gluten sebelum sistem imun anda dapat bertindak balas terhadapnya. Hasil percubaan klinikal Tahap II menjanjikan dan menunjukkan bahawa ubat itu adalah selamat dan dapat diterima. MOA dadah kedua-duanya mengurangkan kebolehtelapan usus ketika menimbulkan pergerakan antigen autoimun ke dalam usus.
Walaupun INN-202 boleh mengurangkan gejala penyakit seliak , tidak mungkin seseorang itu dapat makan jumlah gluten tanpa had. Sesetengah sekatan diet masih diperlukan.
Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) telah mengesan dadah secara pantas. Ujian klinikal Fasa III sedang dijalankan. Keputusan perbicaraan boleh didapati pada pertengahan hingga akhir tahun 2018
Vaksin Nexvax2
Nexvax2 adalah satu-satunya calon dadah yang bertujuan untuk mengimunkan individu terhadap penyakit itu dan membolehkan mereka kembali ke diet biasa. Nexvan2 telah berjaya menyelesaikan percubaan keselamatan Fasa Ph dan sedang dalam proses pindah ke percubaan Tahap II yang lebih besar.
Nexvax2 dimodelkan pada kelas baru vaksin terapeutik yang bertujuan untuk merawat orang yang telah terjejas oleh penyakit.
Ia didasarkan pada prinsip yang sama seperti terapi desensitisasi tradisional yang digunakan untuk alahan. Model vaksin yang sama sedang disiasat untuk merawat gangguan autoimun seperti multiple sclerosis, diabetes jenis 1, dan rheumatoid arthritis.
Nexvax2 secara genetik disesuaikan dengan orang yang mempunyai gen tertentu (DQ2) hadir dalam 90 peratus orang dengan penyakit ini. Oleh itu, vaksin tidak akan berfungsi jika anda tidak mempunyai DQ2,
Selain itu, penyiasat persoalan utama ialah berapa lama kesan-kesan vaksin itu berlaku. Percubaan Fasa I melibatkan dos berulang, Walaupun hasilnya menjanjikan (lebih ramai orang dapat menyelesaikan cabaran gluten daripada mereka yang berada di plasebo), masih dapat dilihat betapa kuat dan tahan lama dadah sebenarnya.
Tiada kata lagi apabila penyelidik akan memulakan ujian klinikal Tahap II / III.
BL-7010
BL-7010 menawarkan pendekatan yang berbeza untuk merawat penyakit seliak. Daripada mensasarkan usus atau tindak balas autoimun, BL-7010 mengikat protein gluten itu sendiri dan menghalang keupayaannya untuk diserap.
BL-7010 adalah polimer yang tidak menyerap yang dapat menyembunyikan gluten daripada enzim yang bertujuan untuk memecahnya. Dengan mencapai ini, sistem imun kurang dapat mencetuskan tindak balas autoimun.
Gluten dan dadah terikat kemudian akan dikeluarkan dari badan dalam najis.
Setelah menjalani ujian Fasa I dan II, pengeluar mengambil laluan alternatif dan mula mempromosikan BL-7010 sebagai makanan tambahan dan bukannya ubat farmaseutikal. Pada bulan Januari 2016, syarikat itu menerima kelulusan untuk ini dari Kesatuan Eropah dan kini sedang menjalankan percubaan keberkesanan klinikal di bawah klasifikasi peranti perubatan Kelas IIb.
A Word From
Walaupun menjanjikan, masih belum jelas sama ada mana-mana ubat-ubatan ini akan memasarkannya. Akhirnya, mana-mana calon perlu memenuhi tiga janji jika mereka dianggap layak.
Mereka perlu diberikan dengan mudah, tahan lama, menawarkan jadual dos yang berpatutan, boleh diterima dengan baik, dan, yang paling penting, mungkin berpatutan.
Jadi masih ada banyak yang perlu dijawab. Tetapi dengan penyelidikan yang berterusan dan pemahaman yang lebih mendalam ke dalam mekanisme penyakit ini , kita tidak lama lagi dapat melihat hari di mana kita tidak lagi hidup bebas gluten.
> Sumber:
> Wingjiranirun, M .; Kelly, C .; dan Leffler, D. "Status Semasa Penyelidikan Dadah Penyakit Celiac t." Jurnal Gastroenterologi Amerika. 2016; 111 (6): 779-86.