Dadah yang Diluluskan oleh FDA untuk Mengurangkan Gut Lemak Terkumpul oleh 15-18%
Pengkelasan
Egrifta (tesamorelin) adalah bentuk sintetik hormon pertumbuhan-hormon pertumbuhan (GHRH) yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) pada November 2010 untuk rawatan lipodistrofi yang berkaitan dengan HIV .
Mengenai Lipodystrophy Berkaitan HIV
Lipodystrophy yang berkaitan dengan HIV adalah keadaan yang dicirikan oleh pengagihan lemak badan yang kadang-kadang mendalam.
Keadaan ini biasanya berlaku dengan penipisan wajah, punggung, atau ekstrem yang berbeza, sementara sering menyebabkan lemak terkumpul di sekitar perut, dada, atau belakang leher (yang terakhir disebut sebagai "bonggol buffalo" dalam penampilan).
Lipodystrophy yang berkaitan dengan HIV sering dikaitkan dengan beberapa jenis ubat-ubatan antiretroviral , termasuk perencat protease (PI) dan transkrip nukleosida tertentu (NRTI) seperti Zerit (stavudine) dan Videx (didanosine). Keadaan ini juga boleh menjadi akibat dari jangkitan HIV itu sendiri, terutamanya yang mempengaruhi pesakit yang belum memulakan terapi antiretroviral.
Walaupun lipodystrophy dilihat jauh lebih rendah pada orang yang menghidap HIV sejak antiretroviral generasi yang baru diperkenalkan, ia tetap menjadi masalah kerana keadaannya jarang terbalik apabila ia berlaku dan walaupun ubat-ubatan suspek dihentikan.
Indikasi dan Kesan Rawatan
Egrifta ditunjukkan dalam pesakit yang dijangkiti HIV secara khusus untuk mengurangkan lemak visceral yang berlebihan (iaitu, lemak yang terkumpul di rongga perut dan di sekitar organ dalaman).
Ia tidak kelihatan memberi kesan pada lipoatrophy (kehilangan lemak) muka, pantat atau anggota badan, atau mengumpul lemak sama ada pada payudara atau belakang leher.
Egrifta berfungsi dengan merangsang kelenjar pituitari untuk melepaskan hormon pertumbuhan manusia (HGH) , kesannya yang diketahui menggalakkan lipolysis (iaitu pecahan lipid dan trigliserida).
Kajian telah menunjukkan bahawa terapi Egrifta dapat mengurangkan lemak perut antara 15% dan 17% yang diukur oleh imbasan CT. Percubaan tambahan pada tahun 2014 telah menunjukkan Egrifta juga boleh mengurangkan lemak terkumpul di sekitar hati sebanyak kira-kira 18%.
Dos dan Pentadbiran
Dulat dewasa Egrift yang disyorkan adalah 2mg yang disuntik subcutaneously (di bawah kulit) sekali sehari. Adalah disyorkan bahawa Egrifta disuntik di abdomen di bawah pusar. Rotasi laman suntikan sering membantu mengurangkan parut dan / atau pengerasan kulit.
Egrifta dibentuk semula daripada satu botol dadah menggunakan air steril, yang kemudiannya dibekalkan dalam botol berasingan ( digambarkan ). Setelah dibentuk semula, ubat itu mesti digunakan dengan serta-merta. Egrifta yang tidak dibentuk semula mesti disimpan di dalam peti sejuk antara 36 o F dan 46 o F (2 o C dan 8 o C).
Egrifta tidak ditunjukkan untuk pengurusan penurunan berat badan.
Tempoh dan Pemantauan Terapi
Oleh kerana kesan jangka panjang atau faedah terapi tidak diketahui sepenuhnya, setiap usaha perlu dibuat untuk memantau kesan rawatan dengan cara sama ada CT scan atau ukuran lilitan pinggang perbandingan. Jika pesakit tidak menunjukkan pengurangan yang jelas dengan kaedah ini, maka pertimbangan harus diberikan untuk menghentikan terapi.
Tempoh terapi harus selalu dilakukan dalam perundingan langsung dengan pakar HIV / AIDS yang berpengalaman dalam terapi GHRH, atau dengan perundingan antara pakar HIV / AIDS dan ahli endokrin yang berkelayakan.
Tahap glukosa juga perlu dipantau secara teratur semasa menjalani terapi sejak Egrifta boleh menyebabkan intoleransi glukosa dalam beberapa, meletakkan pesakit pada peningkatan risiko untuk kencing manis .
Kesan sampingan biasa (berlaku di sekurang-kurangnya 2% pesakit)
- Kesakitan bersama (arthralgia)
- Sakit di kaki
- Kesakitan otot (myalgia)
- Suntikan tapak kemerahan, bengkak atau sakit
- Sensasi perut kulit (paresthesia)
- Kebasakan separa kulit (hypoesthesia)
- Rash
- Flushing
- Gatal-gatal (pruritis)
- Loya
- Muntah
Interaksi dadah
Egrifta mempunyai interaksi dengan ubat-ubatan berikut, menurunkan penyerapan / penyerahan kedua-duanya sendiri dan dadah yang menyertai:
- Ubat kolesterol: Zocor (simvastatin)
- Ubat antiretroviral HIV: Norvir (ritonavir)
Kontra dan Pertimbangan
Egrifta tidak boleh diberikan kepada sesiapa yang mempunyai keganasan yang aktif , sama ada baru didiagnosis atau berulang kerana HGH boleh mempengaruhi pertumbuhan tisu neoplastik (tumor). Pertimbangan yang berhati-hati harus dibuat kepada pesakit dengan tumor yang tidak maligna atau yang mempunyai sejarah keganasan yang dirawat atau stabil, menimbang manfaat yang berpotensi terhadap potensi risiko.
Egrifta dikontraindikasikan pada pesakit yang mempunyai pembedahan pituitari, tumor pituitari, hypopituitarisme, penyinaran kepala, atau pembuangan kelenjar pituitari (hypophysectomy).
Egrifta juga dikontraindikasikan pada wanita hamil dengan HIV sebagai tisu viser yang dimaksudkan untuk meningkat semasa kehamilan dan pengurangan oleh terapi GHRH mungkin berpotensi membahayakan janin. Jika kehamilan berlaku, hentikan terapi Egrifta.
Egrifta tidak ditunjukkan jika pesakit mempunyai hipersensitiviti yang diketahui untuk tesamorelin atau diuretik Osmitrol (manitol).
Pertimbangan yang berhati-hati juga perlu dibuat bagi mereka yang menghidap diabetes kerana Egrifta berpotensi meningkatkan tahap pertumbuhan insulin 1 (IGF-1) . Pemantauan yang kerap perlu dilakukan untuk mengenal pasti perkembangan atau memburukkan retinopati diabetik (kerosakan retina berterusan atau akut).
Sumber:
Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA). "FDA meluluskan Egrifta untuk merawat Lipodystrophy pada pesakit HIV." Perak Spring, Maryland; siaran akhbar dikeluarkan 10 November 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Kesan tesamorelin pada lemak hepatik dalam pesakit HIV: percubaan terkawal, plasebo terkawal." Jurnal Persatuan Perubatan Amerika (JAMA). 23-30 Julai 2014; 312 (4): 380-389.