Jika kolesterol menjadi masalah untuk anda, doktor anda mungkin telah memberitahu anda mengenai Zetia (ezetimibe) atau Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). Vytorin telah dibangunkan sebagai gabungan Zetia dan Zocor (simvastatin), yang bertujuan untuk meningkatkan sifat-sifat koleraol Zocor.
Membingungkan? Ingatlah bahawa Zocor adalah statin mudah - semacam dadah yang berfungsi di hati untuk mencegah kolesterol daripada terbentuk.
Zetia adalah ubat baru yang dikembangkan untuk menghalang penyerapan kolesterol daripada makanan di dalam usus. Vytorin adalah gabungan kedua-dua Zocor dan Zetia.
Vytorin diperkenalkan kepada orang ramai pada tahun 2004 melalui iklan TV yang mendakwa Vytorin dapat melawan dua sumber kolesterol: makanan dan gen. Vytorin menyertai pelbagai ubat kolesterol yang sudah ada di pasaran, tetapi untuk harga yang jauh lebih rendah. Walau bagaimanapun, pemasaran Zetia yang berat, dan kemudiannya Vytorin, dengan cepat meletupkan preskripsi kolesterol AS terhadap ubat-ubatan ini.
Ujian Klinikal Mempunyai Keputusan Campuran untuk Zetia dan Vytorin
Zetia dan Vytorin pada mulanya diluluskan oleh FDA pada tahun 2002 dan 2004, kerana kemampuan mereka untuk menurunkan "kolesterol jahat" ( LDL ). "Kolesterol jahat" dipercayai bertanggungjawab untuk membina plak pada dinding arteri yang boleh menyebabkan serangan strok atau jantung.
Pada bulan Januari 2008 , Merck / Schering Plow Pharmaceuticals - pembuat kedua-dua Zetia dan Vytorin - mengeluarkan hasil kajian mengenai kesan kombinasi ezetimibe dan simvastatin dos tinggi berbanding simvastatin sahaja pada proses aterosklerosis pada pesakit dengan heterozigot hiperkolesterolemia keluarga , yang dikenali sebagai kajian ENHANCE.
Kajian ini membandingkan 720 pesakit yang mengambil sama ada Vytorin atau hanya Zocor. Dengan menggunakan ultrasound untuk memeriksa arteri leher pesakit dari kedua-dua kumpulan, penyelidik berharap untuk menentukan sama ada ubat gabungan, Vytorin, telah menurunkan kejadian pembentukan plak di arteri mereka.
Harapannya ialah mereka yang mengambil Vytorin akan menunjukkan kurang plak pada dinding arteri mereka berbanding mereka yang mengambil Zocor sahaja.
Sebaliknya, kesimpulan kajian menunjukkan bahawa pesakit Vytorin tidak mempunyai plak sedikit di arteri mereka daripada yang hanya mengambil Zocor. Malah, mereka yang mengambil Vytorin sebenarnya mempunyai plak sedikit lebih.
Berita yang lebih baik dalam Kajian Kedua
Satu kajian kedua, yang dikenali sebagai Peningkatan Hasil yang Baik: Kesaksian Vytorin Antarabangsa Percubaan (MENINGKATKAN-IT), diukur hasilnya di lebih daripada 18,000 pesakit yang sebelum ini mempunyai serangan jantung. Hasil kajian ini, yang dilaporkan pada tahun 2014, mendapati pesakit yang lebih banyak pada rejimen Vytorin ezetimibe / simvastatin menepati sasaran mereka untuk kedua-dua LDL-C dan hs-CRP berbanding dengan simvastatin sahaja. Mereka mempunyai hasil kesihatan yang lebih baik jika mereka memenuhi kedua-dua sasaran, seperti yang diukur oleh kematian kardiovaskular, peristiwa koronari utama, atau strok. Risiko serangan jantung atau strok berulang dikurangkan sebanyak 6%. Terapi gabungan menunjukkan tiada kesan buruk yang signifikan, terutamanya untuk risiko kanser.
Ini berterusan kontroversi - adakah ia berfaedah untuk mengambil ubat yang menjadikan makmal anda kelihatan lebih baik, tetapi mempunyai peningkatan yang sedikit hasil kesihatan anda, jika ada?
Vytorin mempunyai peringatan dan langkah berjaga-jaga yang ditambah pada tahun 2010 dan dikemas kini secara berkala yang memberi amaran tentang peningkatan risiko myopathy / rhabdomyolysis. Ini termasuk amaran ini dalam interaksi dengan niacin dan fibrates.
Sekiranya saya Berhenti Mengambil Zetia atau Vytorin?
Tidak begitu pantas. Plak arteri mengetepikan, pesakit Vytorin melakukan cukup baik dalam pengukuran lain, iaitu mengurangkan tahap "kolesterol jahat," yang merupakan hasil yang sama yang memenangi kelulusan FDA di tempat pertama. Berbanding dengan pesakit Zocor, pesakit Vytorin mengalami penurunan ketara dalam "kolesterol jahat". Kenapa pesakit Vytorin dalam kajian itu mempunyai tahap "kolesterol jahat" yang lebih rendah tanpa peningkatan plak arteri belum difahami. FDA terus menyiasat bukti ini.
Bagi Zetia, kajian terdahulu telah menunjukkan bahawa ubat ini juga menjejaskan paras "kolesterol jahat" yang lebih rendah.
Walaupun tidak digabungkan dengan Zocor, pesakit yang mengambil Zetia kelihatannya mempunyai hasil yang menghalang penyerapan kolesterol daripada makanan melalui usus.
Persatuan Jantung Amerika mengimbangi perkara itu dengan menasihati pesakit yang mengambil Vytorin untuk tidak meninggalkan rawatan kerana bahaya peningkatan risiko kesihatan akibat rawatan kolesterol secara mendadak. Malah beralih ke ubat lain mungkin tidak perlu untuk beberapa sebab:
- Walaupun dengan hasil yang mengecewakan dalam kajian pertama, Vytorin tidak ditunjukkan tidak selamat.
- Statin yang terkandung dalam Vytorin mempunyai manfaat terbukti untuk memerangi kolesterol.
- Vytorin atau Zetia mungkin telah ditetapkan untuk sesetengah pesakit kerana Zocor atau statin sahaja tidak berkesan dalam menurunkan "kolesterol jahat" mereka.
- Ubat-ubatan alternatif mungkin tidak digalakkan untuk sesetengah pesakit, kerana keadaan perubatan yang tidak berkaitan.
Apa nak buat
Seperti biasa, anda perlu menyemak dengan doktor anda. Tanya sama ada terdapat keadaan yang harus membuat anda menjalani rawatan semasa atau jika anda perlu meneroka beberapa alternatif.
Sekiranya doktor anda menasihatkan supaya anda menjalani kursus dengan Vytorin atau Zetia, maka anda harus:
- Teruskan mengikuti perubahan gaya hidup diet yang disyorkan, senaman dan penghindaran merokok untuk mengekalkan kadar kolesterol anda.
- Pastikan pelantikan anda dan perhatikan apa-apa perubahan dalam panel lipid anda untuk menentukan sama ada terapi ubat anda berfungsi seperti yang diharapkan.
- Pantau gejala sehari-hari dan laporkan sebarang kesan sampingan yang mungkin anda alami kepada doktor anda.
Berikut adalah beberapa kesan sampingan yang berpotensi untuk ditonton semasa mengambil Vytorin:
- sakit kepala
- sakit otot atau sendi
- reaksi alergi, termasuk ruam atau bengkak
- gejala keradangan hati atau pundi hempedu, termasuk sakit abdomen yang teruk dan air kencing dan najis yang luar biasa
FDA terus menilai penemuan kajian untuk menentukan sama ada sebarang tindakan dibenarkan. Jika anda percaya bahawa anda mengalami kesan sampingan, atau jika anda telah mengalami peristiwa buruk seperti serangan jantung atau angin ahmar, semasa mengambil Vytorin atau Zetia, anda diminta melaporkannya ke program Pelaporan Acara Sedang FDA MedWatch dalam talian.
Sumber:
Kakitangan Persatuan Jantung Amerika. "Terapi Dadah untuk Kolesterol." AmericanHeart.org . 4/21/2014. Persatuan Jantung Amerika. 11 Februari 2016.
Kakitangan Persatuan Jantung Amerika. "Kenyataan dari Persatuan Jantung Amerika mengenai keputusan kajian ENHANCE." AmericanHeart.org . 15 Jan. 2008. Persatuan Jantung Amerika. 29 Mac 2008
Jackevicius, Cynthia. "Penggunaan Ezetimibe di Amerika Syarikat dan Kanada." Jurnal Perubatan New England . 28 Mac 2008. New England Journal of Medicine. 3 Apr 2008.
Kakitangan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS, "Komunikasi Awal tentang Tinjauan Data yang Berterusan untuk Ezetimibe / Simvastatin (dipasarkan sebagai Vytorin), Ezetimibe (dipasarkan sebagai Zetia), dan Simvastatin (dipasarkan sebagai Zocor)." FDA.gov . 25 Jan 2008. Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS. 29 Mac 2008.
Kakitangan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS, "Ujian Klinikal Di Dalam: Menguji Produk Perubatan Orang." FDA.gov . 1 Sep. 2003. Pentadbiran Makanan dan Dadah AS. 3 Apr 2008
Kakitangan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS, "tablet Vytorin (ezetimibe / simvastatin)." FDA.gov . Februari 2014. Pentadbiran Makanan dan Dadah AS. 11 Februari 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, Putih JA, Tershakovec AM, Berkilat MA, Braunwald E. Pencapaian dua lipoprotein kolesterol berkepekatan rendah dan sensitiviti tinggi C-reaktif protein sasaran lebih kerap dengan penambahan ezetimibe untuk simvastatin dan dikaitkan dengan hasil yang lebih baik dalam IMPROVE-IT. Peredaran. 2015 29 Sep; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1 Sep.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [ACUTE CORONARY SYNDROME DAN LIPER-LOWERING THERAPY. Adakah KAJIAN MENINGKATKAN-MEMBUAT SEBARANG PERBEZAAN?] [Artikel dalam bahasa Perancis] Rev Med Liege. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.