A Corticosteroid Dirumuskan untuk Siaran Terlambat
Rayos ( prednisone ), yang dikenali sebagai Lodotra di Eropah, adalah pelepasan pelepasan larutan prednison dosis rendah. Rayos, yang dihasilkan oleh Horizon Pharma, telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) pada 26 Julai 2012, untuk arthritis rheumatoid dan beberapa petunjuk lain.
Kelulusan FDA adalah berdasarkan data yang membandingkan farmakokinetik (iaitu, bagaimana ubat diserap, dimetabolismekan, dihapuskan) Rayos untuk pelepasan segera, serta data dari Pentadbiran Prednison Circadian dalam RA (CAPRA-1 dan 2 ) percubaan.
CAPRA-2 mendedahkan bahawa orang dengan arthritis rheumatoid yang sederhana dan teruk yang dirawat dengan Rayos mengalami peningkatan yang signifikan secara statistik dalam kriteria tindak balas ACR20 berbanding plasebo, serta peningkatan ketara dalam tahap keletihan. CAPRA-1 menilai keselamatan keseluruhan Rayos.
Petunjuk
Rayos adalah kortikosteroid dengan kesan anti-keradangan atau imunosupresif yang digunakan untuk merawat penyakit alahan, dermatologi, endokrin, gastrousus, hematologi, neoplastik, saraf, mata, mata, pernafasan, dan rheumatologi tertentu.
Berkenaan dengan keadaan reumatologi, Rayos boleh digunakan untuk melegakan jangka pendek episod akut arthritis gout. Rayos juga boleh digunakan dalam kes-kes tertentu ankylosing spondylitis , dermatomyositis, polymyositis, polymyalgia rheumatica , psoriatic arthritis , reaksi polchondritis, rheumatoid arthritis, sindrom Sjogren , lupus erythematosus sistemik , dan vasculitis .
Ketersediaan
Rayos boleh didapati sebagai 1 mg, 2 mg, dan 5 mg. tablet pelepasan lambat.
Dosis
Dosis harus disesuaikan dengan pertimbangan yang diberikan kepada keparahan penyakit dan sama ada pesakit sedang menggunakan prednison pelepasan segera. Dos awal biasanya 5 mg. Rayos sekali sehari. Walau bagaimanapun, pesakit pada masa ini pada prednisone mungkin memerlukan pelarasan dos untuk menjadikannya sama apabila beralih ke Rayos.
Rayos harus diambil dengan makanan, dan tablet mesti diambil secara keseluruhan. Untuk penyelenggaraan, dos yang paling rendah perlu digunakan. Penghentian harus beransur-ansur.
Reaksi buruk
Reaksi buruk yang paling biasa yang berkaitan dengan penggunaan kortikosteroid termasuk pengekalan cecair, ketinggian tekanan darah, perubahan toleransi glukosa, perubahan mood, peningkatan berat badan, dan peningkatan selera makan.
Terdapat kesan buruk lain yang mungkin berkaitan dengan kebanyakan sistem organ badan. Maklumat preskripsi penuh untuk Rayos mengandungi senarai yang luas. Reaksi buruk muskuloskeletal yang dikaitkan dengan kortikosteroid termasuk osteonecrosis kepala femoral dan humeral, osteoporosis , kelemahan otot, kehilangan massa otot, patah tulang belakang vertebra, dan pecah tendon.
Contraindications
Rayos tidak boleh digunakan oleh pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui kepada prednisone atau ramuan aktif lain yang terkandung dalam tablet.
Amaran
- Pesakit, terutama mereka yang dirawat dengan prednisone untuk jangka masa yang panjang, perlu dipantau untuk penekanan paksi hipotalamus-pituitari-adrenal, sindrom Cushing, dan hiperglikemia.
- Terdapat peningkatan kerentanan terhadap jangkitan baru dan meningkatkan risiko eksaserbasi atau mengaktifkan semula jangkitan laten pada pesakit yang dirawat dengan Rayos atau prednisone.
- Tekanan darah, dan paras natrium dan kalium perlu dipantau. Dadah boleh menjejaskan pengekalan garam dan air.
- Terdapat peningkatan risiko gangguan gastrousus, termasuk perforasi. Gejala mungkin bertopeng.
- Euforia, insomnia, perubahan mood, perubahan personaliti, dan kemurungan yang teruk mungkin berlaku. Ketidakstabilan emosi sedia ada boleh memburukkan lagi penggunaan prednison.
- Pengurangan dalam ketumpatan tulang boleh berlaku.
- Mungkin ada kesan mata termasuk katarak, glaukoma, dan jangkitan.
- Vaksin yang hidup atau hidup tidak diselaraskan tidak harus diberikan kepada pesakit yang mengambil dos prednison dos imunosupresif.
- Kerosakan janin boleh berlaku semasa trimester pertama kehamilan.
Interaksi dadah
Rayos boleh berinteraksi dengan:
- Antikoagulan
- Ubat anti-diabetes
- CYP3A4 inducers dan inhibitors
- Cyclosporine
- NSAID (ubat anti radang nonsteroid)
Pastikan doktor anda mengetahui semua ubat dan suplemen yang sedang anda ambil. Adalah penting untuk menilai potensi risiko berbanding manfaat berpotensi rawatan dengan Rayos.
Apa perbezaannya?
Bagaimanakah Rayos berbeza daripada prednison pelepasan segera? Dalam ujian klinikal, Rayos ditadbir pada jam 10 malam dengan makanan. Aspek pelepasan tertunda Rayos membenarkan tahap terapi prednison dalam darah berlaku apabila tahap sitokin mula meningkat pada pertengahan malam. Mekanisme tindakan ini boleh memberikan kawalan yang lebih baik terhadap keradangan pada sesetengah pesakit.
Sumber
Rayos. Menetapkan Maklumat.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma Mengumumkan Kelulusan FDA RAYOS® (prednisone) Tablet Kelewatan yang Dilancarkan untuk Artritis Rheumatoid dan Petunjuk Tambahan Pelbagai. Horizon Pharma. Julai 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983