Seperti sains perubatan memahami lebih lanjut mengenai sindrom fibromyalgia (FMS), syarikat farmaseutikal berlumba-lumba untuk mendapatkan FDA untuk meluluskan lebih banyak ubat fibromyalgia. Doktor menetapkan kedua-dua ubat yang diluluskan dan pelbagai ubat luar label kerana mereka mendapati mereka berkesan.
Ubat-ubatan FIBROMYALGIA FDA-APPROVED
Lyrica (pregabalin) : Pada bulan Jun 2007, Lyrica menjadi ubat fibromyalgia yang diluluskan FDA yang pertama.
Dalam ujian klinikal , orang dengan FMS menunjukkan peningkatan yang ketara dalam kesakitan, tidur, keletihan, dan kualiti hidup . Dikilangkan oleh Pfizer, Lyrica juga diluluskan untuk merawat sakit neuropati diabetik dan neuralgia postherpetic . Ia juga digunakan, digabungkan dengan ubat-ubatan lain, untuk mencegah serangan separa permulaan pada orang dewasa epilepsi.
Ia mungkin terdengar aneh, tetapi Pfizer tidak pasti pasti mengapa Lyrica berfungsi. Inilah yang dikatakan di laman web FDA:
Mekanisme tindakan tidak diketahui, tetapi ada beberapa data yang menunjukkan bahawa ia mempunyai kesan terhadap pembebasan neurotransmitter di otak. Neurotransmiter adalah bahan kimia dalam otak yang menghantar isyarat dari satu neuron ke yang lain.
Cymbalta (duloxetine) : FDA meluluskan Cymbalta sebagai ubat fibromyalgia pada bulan Jun 2008. Cymbalta dikelaskan sebagai SNRI, atau perencat reaksi serotonin-norepinephrine. Serotonin dan norepinephrine adalah kedua-dua neurotransmitter yang umumnya kekurangan pada orang dengan fibromyalgia.
SNRI membuat lebih banyak daripada mereka tersedia untuk otak.
Cymbalta sebelum ini diluluskan oleh FDA untuk merawat kemurungan dan neuropati diabetik .
Savella (milnacipran) : Satu ubat baru ke pasaran AS, Savella diluluskan pada bulan Januari 2009 sebagai ubat fibromyalgia. Dibuat oleh Forest Laboratories, Inc. dan Cypress Bioscience, Inc., Savella adalah antidepresan yang mirip dengan Cymbalta kecuali itu adalah ubat pertama dalam kelas untuk meningkatkan norepinephrine lebih daripada serotonin.
Permohonan Dadah Baru yang difailkan pada bulan Disember 2007, termasuk data dari dua ujian Fasa III yang melibatkan lebih dari 2,000 pesakit. Syarikat itu mengatakan data menunjukkan Savella lebih berkesan daripada plasebo dan diterima dengan baik. Tidak ada kematian dan kebanyakan kesan sampingan dijelaskan sebagai ringan hingga sederhana.
Milnacipran dijual di Eropah di bawah nama Dalcipran dan Ixel. Ia telah di pasaran untuk satu dekad dan diluluskan untuk kemurungan di lebih daripada 50 buah negara.
MENYEDIAKAN KELULUSAN SEBAGAI UBAT FIBROMYALGIA
JZP-6 (sodium oxybate) : Ujian klinikal JZP-6 (bahan aktif dalam Xyrem) menunjukkan bahawa ia meningkatkan kualiti tidur yang ketara dan mengurangkan kesakitan pada pesakit fibromyalgia . JZP-6 adalah depresan sistem saraf pusat dan difikirkan untuk membantu pesakit mencapai tahap lebih dalam tahap 3 dan peringkat 4 tidur. Percubaan klinikal Fasa III yang dibungkus pada September 2008 dan Jazz Pharmaceuticals mengemukakan Aplikasi Dadah Baru kepada FDA pada bulan Disember 2009. Keputusan percubaan Tahap lanjut III masih belum selesai, namun syarikat itu mengatakan penemuan yang menyokong keputusan positif yang awal.
Xyrem adalah diluluskan oleh FDA untuk cataplexy (kehilangan kawalan otot secara tiba-tiba) dan mengantuk siang hari yang berlebihan pada pesakit dengan narcolepsy.
Nota: Kerana berpotensi untuk penyalahgunaan, Xyrem adalah bahan III yang dikawal federally.
Adeona Pharmaceuticals berharap untuk mendapatkan Effirma diluluskan di Amerika Syarikat buat kali pertama, dan pada bulan April 2008 syarikat itu mengumumkan bahawa FDA AS memberikannya Permohonan Narkoba Baru Penyelidikan. Ini memberi kebenaran kepada syarikat untuk melakukan percubaan klinikal Phase II yang dikendalikan secara rawak, dua-buta, plasebo untuk Effirma sebagai rawatan FMS.
Flupirtin oral telah diluluskan di Eropah selama lebih daripada 25 tahun. Di sana, ia digunakan untuk merawat kesakitan dari beberapa sumber, termasuk pembedahan , kanser, trauma dan penyakit hati.
Adeona, bagaimanapun, berharap dapat menunjukkan bahawa ia melayan lebih daripada sekadar kesakitan FMS, tetapi meningkatkan mood, keletihan, masalah kognitif, gangguan tidur dan fungsi keseluruhan.
Ubat FIBROMYALGIA LAIN
Antidepresan: Antidepresan meningkatkan tahap bahan kimia tertentu di otak, termasuk serotonin neurotransmitter dan hormon stres norepinephrine - kedua-duanya rendah pada orang yang mengalami kemurungan atau FMS.
- Inhibitor Dual Reuptake: Kelas ini termasuk Cymbalta dan Savella. Contoh lain dari ubat-ubatan ini ialah: venlafaxine dan nefazodone.
- Antidepressants Tricyclic : Jika diambil pada waktu malam, ubat-ubatan ini boleh membantu orang-orang dengan FMS mendapatkan tidur yang lebih berkualiti. Mereka juga meningkatkan kesan endorfin membunuh kesakitan dan membantu mengendurkan otot-otot sakit . Sesetengah antidepresan trisiklik yang biasa digunakan untuk merawat FMS termasuk: amitriptyline, doxepin dan nortriptyline.
- Perencat Serotonin Reuptake Selektif ( SSRI s): Obat-obatan ini mendapat otak untuk melepaskan lebih banyak serotonin, yang membantu mengawal tidur, dan kadang-kadang membantu orang dengan FMS merasa kurang letih dan mendapat kelegaan daripada gejala lain. Walau bagaimanapun, mereka boleh mengganggu tidur. Contoh-contoh SSRI adalah: fluoxetine, paroxetine dan sertraline.
Semua ubat yang disenaraikan di sini mempunyai kesan sampingan yang berpotensi dan boleh menyebabkan masalah perubatan yang serius jika anda berhenti mengambilnya terlalu tiba-tiba. Adalah penting untuk terus berhubung dengan doktor anda untuk membincangkan sebarang masalah atau perubahan dos.
OPIATES / NARCOTICS SEBAGAI RAWATAN FIBROMYALGIA
Kajian menunjukkan bahawa opiates biasanya tidak berkesan terhadap sakit FMS. Walau bagaimanapun, ramai yang melaporkan bahawa mereka membantu, dan ubat-ubatan ini kerap diresepkan untuknya.
Opiates / narkotik termasuk:
- Vicodin (hydrocodone acetaminophen)
- Percocet (oxycodone acetaminophen)
- OxyContin (oxycodone)
Untuk mengatasi ketakutan penyalahgunaan dan kecanduan opiate, American Pain Society telah mengeluarkan panduan untuk doktor.
SUMBER MAKLUMAT & SUMBER KESELAMATAN
- Pastikan doktor anda mengetahui semua ubat dan pemakanan tambahan yang anda ambil. Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi tentang kesan sampingan dan kemungkinan interaksi negatif.
- Untuk melihat senarai kesan sampingan dan interaksi dadah , bersama dengan banyak maklumat lain, lihat Drugs.com atau RxList.com.
- Sekiranya anda mempunyai reaksi buruk terhadap ubat, pastikan anda melaporkannya melalui Program Keselamatan Maklumat FDA dan Program Pelaporan Kejam.
Sumber:
Penerbitan NIH NO. 04-5326.
Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS. "Hidup dengan Fibromyalgia"